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治験に携わる職種など
治験を行うにあたっては、多くの人々が参加することになります。
まず実施する際には、治験審査委員会の承認を必ず得る必要があり、実施するのに携わる職種は、
次のようになります。
・責任医師
責任者となり、治験を進める医師で１人だけとなります。
その下に分担医師が付く場合もあり、その場合人数制限はありません。
・協力者
看護師、薬剤師、臨床検査技師などがサポートとして携わります。
・事務局
法律に基づいた事務業務を行います。
・開発業務受託機関
製薬会社が受け持ち、新薬の開発や治験実施の業務を代行します。
・モニター
法的に問題が無いか、計画書通りに進行しているか、モラルに反していないのかなど、
カルテや医療記録を閲覧し、データの正確さなどを含め確認します。
審査委員会の承認は各治験ごとに必要となりますので、病院単位などでは認められません。
責任医師も治験ごとに配置しますので、１病院に数人の責任医師が存在する場合もあります。
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