国際共同治験

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現在、治験を行うにあたって国際共同治験の実施件数が増えてきました。

これは日米欧、アジアにおいて同一の評価項目を設け、同時参加により実施する方法です。
同時に複数国での開発が行う事ができるメリットもあり、また同時申請、同時承認を目標とします。
その為には、治験実施計画を各国で統一することが必要ですね。

日本では言語の違いなどもあり、国際共同治験の参加は遅れていました。
厚生労働省がガイドラインを作成するなどの事があり、参加が増えてきています。

デメリットは、医療機関などでは英語への対応が不可欠となる為、対応するだけで精一杯なケースも生まれます。
また、国によっての薬剤の使い方の相違などもあり、結果に影響が出る場合も予測されるでしょう。

しかしメリットとして、世界で同時に治験実施する事で、新薬開発のスピードは上がるでしょうし、
各国での新薬販売の時期を早めることができる事になります。

よって製薬会社の売上げも上がり、次の開発につながる可能性を持っているのではないでしょうか？