インフォームド・コンセント

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治験を行う上でも必要な事が、対象となる患者に合意を得ることでしょう。

こういった事を意味する言葉が、インフォームド・コンセントと呼ばれるものです。
治験に参加する際に、担当医師などから意義、目的、方法、メリット、デメリットなど、
それら全てを説明した同意説明文書に加え、詳細な説明を受けなければいけません。

そして、説明を十分理解した上で、自分の意志で参加を同意する必要があります。
これらをインフォームド・コンセントと言い、治験には絶対に必要な事となりますね。

これらの条件を全て満たしていなければ、インフォームド・コンセントは成立しません。
説明が曖昧であったり、理解が不十分であったり、誰かの意志で同意してしまう事はあってはなりません。

あくまでも、十分な説明と説明書を元に、メリットだけではなくデメリットも含め十分理解し、
必ず自分の意志で同意しなければ、治験は行えないのです。

特に治験は実験的要素が高く、インフォームド・コンセントについては厳しく実施されています。