治験と副作用

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どんな薬にでも副作用を伴う場合がありますが、治験で投薬を行う場合も同じです。
時には好ましくない副作用が発生することがあります。

治験を受ける被験者にとっては一番の不安材料でもあり、行う側にしてみれば、
最大の注意が必要な事項となっています。

こういった副作用が起こった場合、治験審査委員会と製薬会社に直ちに報告されます。
その際に、治験の計画や状況を踏まえ、計画そのものを見直す場合もあるでしょう。

被験者には副作用の内容について説明を行い、今後の継続について意思確認が行われますので、
不安を感じるなどした場合は、この時点でキャンセルすることもできます。

治験薬の場合は、市販薬のように安全性が承認されたものではありません。
被験者となる患者にとっては、新薬によって病状が改善される可能性を持ち、
メリットがあるわけですが、予期せぬ副作用が起こらないとは限らないのです。

また治験薬によって必ず病状が改善されるとは限らないので、デメリットがあることも忘れてはいけません。